【产品名称】 Amies运送培养基

【包装规格】 5mL/支

【预期用途】 用于临床采集样本的转运保存。不用于微生物鉴别和药敏试验。

【检验原理】

硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙维持细菌存活最基础的元素，琼脂为凝固剂。培养基内成分可以在运送过程中保护标本，维持标本的生存，能保持氧化还原较低的电势及稳定的pH值。

【主要组成成份】

硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、琼脂。

【储存条件及有效期】

1. 室温避光保存，环境湿度≤80%，一次性试管装产品应置5-25℃保存。

2. 瓶装产品在储存条件下有效期为三年，开启产品用毕，应密封保存，有效期为一年。

3. 一次性试管装产品在储存条件下，有效期为三年。

【适用仪器】

适用实验室配套仪器。

【样本要求】

样本的收集、储存、处理、运输应严格执行无菌操作，避免污染。

【使用方法】

粉体装培养基的使用：

1. 试剂配置：称取13.25g，加热溶解于1000ml蒸馏水中，分装于试管，121℃高压灭菌15min，待冷却至室温凝固后，即可用于样本采集。

2.必须满足的试验条件：pH值为7.3±0.1，运送温度5-25℃，时间24±2h。

3. 校准程序（如果需要）：本品不需要校准。

4. 质量控制程序：本品的使用应严格执行无菌操作。

5. 检验结果的计算：本品仅用于样本的运送。

即用型管装培养基的使用：

1. 采样前打开包装。

2. 取出采样拭子和运送管。

3. 在规定的采样部位进行样本采集。

4．将采集完的拭子放入运送培养基中。

5. 标记样本的信息。

6. 运送至实验室取出采样拭子。

7. 直接进行涂抹分离。

【参考值（参考范围）】

    本品的空白对照应无菌生长。

【检验结果的解释】

    培养物有微生物生长，则判定产品合格，如不生长，则判定不合格。

【检验方法的局限性】

1. 本产品仅用于微生物的基础培养，不能用于微生物的定性试验。

2. 采集时间超过48小时后的样本，会降低样本的阳性率。

【产品性能指标】

本品为均一的粉体，制成一次性试管装后，为均匀的、无沉淀的凝胶固体；灭菌后，25℃时，该培养基pH值应为7.3±0.1。

【注意事项】

1. 本品仅用于体外诊断。

2. 使用后的培养基应进行消毒处理。

3．本产品只适用于经过培训的实验人员使用。

4．本产品使用时，应戴手套和口罩做好防护措施。

5．常规样本的采集，应在24±2小时内送检，超出范围会影响细菌检出率。

6．产品过期应禁止使用。

【参考文献】

1.GB4789.28-2013食品安全国家标准 食品卫生微生物学检验 培养基和试剂的质量要求

2. 《微生物培养基的制造与应用》中国农业出版社 1995年6月

【生产企业】

企业名称：青岛高科技工业园海博生物技术有限公司

注册地址：青岛市高科技工业园香港东路268号

生产地址：青岛市高新区锦汇路1号7号楼甲101户

邮政编码：266100

电话号码：0532-81935226

传真号码：0532-81935080

网   址：

【产品备案凭证编号】  鲁青械备20180010号

【生产备案凭证编号】  鲁青食药监械生产备20150002号

【说明书批准及修改日期】  2018年10月19日

Amies运送培养基原理和使用方法:

Amies运送培养基微生物灵敏度试验:

接种以下质控菌株，放置20-25℃需氧培养48小时。