Trilink-高品质核酸定制产品供应商

二十多年来，TriLink BioTechnologies一直是行业领先的高品质寡核苷酸产品供应商。专门从事核苷酸、NTPs和mRNA capping analogs的合成和规模化生产。拥有丰富的专业知识和强大的生产能力，可提供从科研级别到GMP级，再到具有放大和技术转让专业知识的全GMP级产品，为科研单位、治疗、疫苗、诊断及生物制药公司提供高品质服务。

 

Trilink致力于为客户提供优质的产品服务及技术支持，包括：

» 有专业的技术支持与客户进行项目沟通

» 拥有数十年核苷酸修饰经验的专家团队交流

» 可对客户当前和长期的项目目标、QC、文件需求进行个性化咨询

» 估客户提供的合成方案和并提出建议，以便向商业化的过渡

 

TriLink拥有丰富的产品线，可提供如下产品：

寡核苷酸定制产品的优势：

» 定制产量从µg到g，能够满足不同客户的需求。

» 定制合成的序列长度从5个碱基到120个碱基，最高可达到150个碱基。

» 在合成高度修饰和结构复杂的寡核苷酸方面有经验丰富。

» 不同规格的产品使用不同的纯化设备。

» 可提供超过300种修饰和将近4000万种可能的合成组合，并提供不同纯化方式供客户选择。

 

long RNA和mRNA定制产品优势：

» 定制量从mg到g，转录规格从mL到L，能够满足各类客户的需求。

» 合成的长度从100个碱基到数千碱基。

» 特有的CleanCap®技术可实现高效、经济的共转录加帽。

» 提供多种修饰及加帽方式的选择，提供多种体外转录后修饰。

» 到目前为止定制的mRNA最大批量为12g 。

定制GMP产品

TriLink拥有23年的合成经验以及最先进的cGMP生产设施，可以从最初的研究阶段到临床试验阶段一直为您的项目提供帮助。TriLink可提供如下产品类别的RUO, GMPLink和GMP级产品：mRNA, CleanCap®, long RNA, CRISPR guide strands (sgRNA), oligonucleotides, nucleotides and nucleosides, aptamers。

 

Trilink在QSR体系下运行GMP实验室，具有完善的质量体系

» 获得ISO 9001：2015认证
» 符合ICH Q7《活性药物成分良好生产规范指南》第19节《临床试验用原料药》
» 具有可追溯的且文件完整的系统
» 产品得到众多客户的验审核，欢迎客户进行现场审核

生产设施包括

» 一间ISO 7级和四间8级洁净室
» 单向HEPA空气过滤系统
» 温度、压力、湿度以及颗粒数监控
» 两间进行产品测试的实验室

为确保产品质量，Trilink的产品在出厂前经过了严格的QC分析和测试

Internal Assays	External Assays	Testing
Capping efficiency	pH	Raw Material Testing
Poly A tail length	Endotoxin	In-Process Testing
Residual protein	Bioburden	Release Testing
Residual plasmid DNA	Sterility
Double stranded RNA	Appearance
Purity	Osmolality
Identity by multiple methods	Residual solvents
HPLC	Sequencing
Mass Spec
Gel Analysis

更多详情请联系TriLink中国代理商上海金畔生物

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